Eine Sachkundige Person ist verantwortlich für die Zertifizierung von Arzneimittelchargen zur Freigabe. Mit der Freigabe bestätigt sie, dass die Charge den vorgegebenen Spezifikationen entspricht und in einem GMP-konformen System gefertigt wurde.
Ihr zukünftiger Aufgabenbereich
- Überwachung, dass jede Charge eines Arzneimittels in Übereinstimmung mit dem Gesetz und der GMP hergestellt und geprüft wird
- Bescheinigung der entsprechenden Dokumentation über die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und der GMP vor der Freigabe des Arzneimittels
- Aktive Mitarbeit bei Inspektionen der Gesundheitsbehörde und Erfüllung der vom Unternehmen geforderten Aufgaben
- Festlegung und Durchsetzung der Verfahren in Bezug auf Gesundheit, Hygiene und Kleidung des Personals
- Die Einhaltung der Regeln und Vorschriften durch die einzelnen MitarbeiterInnen in Bezug auf ihre Sicherheit und die Nutzung der ihnen zur Verfügung stehenden kollektiven und individuellen Schutzmittel
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Ihr vorhandenes Wissen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oÄ.
- Erfüllung formaler Erfordernisse zur Ausübung der Funktion einer sachkundigen Person gemäß § 7 Abs. 3 AMBO 2009- Bestätigung des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) erforderlich
- Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Produktion
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Ausgeprägter Teamgeist, Selbstorganisation und eine strukturierte Arbeitsweise
Unser Angebot an Sie
- Ein internationales, junges und aufstrebendes Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und einen starken Zusammenhalt im Team
- Ein strukturiertes und umfassendes Onboarding, zudem fachliche und persönliche Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten auf internationaler Ebene
- Einzigartige und spannende Projekte im Bereich der Nuklearmedizin
- Ein KV-Mindestgrundgehalt von € 4.089,00 brutto pro Monat (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich selbstverständlich an den jeweiligen Qualifikationen und der Berufserfahrung.
Sind Sie bereit für unsere gemeinsame Reise und finden sich in unserem Anforderungsprofil wieder? Dann freuen wir uns jetzt schon auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.